Przed podjęciem decyzji o wyborze firmy, której będzie zlecona realizacja badań lub wytwarzanie produktu przeprowadzamy inspekcję/ audyt oceniający stopień zgodności działalności firmy z wymaganiami oraz przedstawiamy raport zawierający mocne i słabe strony organizacji (w stosunku do wymagań uprawnionych jednostek, jeżeli dotyczy).
Przeprowadzamy na zlecenie Klienta niezależne inspekcje i audyty na zgodność z określonymi wymaganiami, których zakres może obejmować:
- System zarządzania jakością lub wyspecyfikowany obszar systemu zarządzania (GLP, GMP, ISO 17025)
-
Wymagania techniczne:
- proces wytwarzania - kompletność instrukcji i zapisów wytwarzania, kontrolę jakości oraz kontrolę wewnątrzprocesową, monitoring środowiskowy, walidację procesu,
- realizacja badań - wyposażenie pomiarowe, metody badawcze i ich walidacja, raportowanie
-
Inspekcję badania na zgodność z wymaganiami GLP:
- badania fizykochemiczne
- badania prowadzone w systemach biologicznych
- badania prowadzone w systemie fizykochemicznym i biologicznym